Downstream Processing
Automatisierte Downstream-Prozesse
Ganzheitliche Automationslösungen für die Produktaufreinigung und Endfertigung in der Zell- und Gentherapie
Schützen Sie die Vitalität Ihrer hochwertigen Präparate durch temperaturkontrollierte Prozesse und hochgenaue Dosierung (±1%). Automatisierte Endfertigung für höchste Patientensicherheit.
Applikationen
Downstream-Lösungen für Zell- und Gentherapie-Manufacturing
Aseptische Hochpräzisions-Abfüllung mit ±1% Genauigkeit
Die Abfüllung von Zell- und Gentherapeutika in Cryovials ist ein kritischer Prozessschritt, der höchste Präzision unter extremen Bedingungen erfordert. Unsere spezialisierten Lösungen garantieren eine sterile, temperaturkontrollierte Verarbeitung, um die Vitalität Ihrer hochwertigen Präparate während der gesamten Downstream-Phase zu sichern.
- Aseptische Hochpräzisions-Abfüllung: Automatisierte Befüllung von Cryovials mit einer volumetrischen Genauigkeit von ±1%, um maximale Produktausbeute bei kleinsten Chargen zu gewährleisten.
- Integriertes Vial-Handling: Automatisches Öffnen, Befüllen und gasdichtes Verschliessen der Cryovials innerhalb einer kontrollierten sterilen Umgebung.
- Temperaturkontrollierte Prozessführung: Optionale Kühlung der Proben während des gesamten Abfüllvorgangs, um die thermische Belastung der Zellen zu minimieren.
- 100% In-Process-Control (IPC): Integrierte Wägestationen zur Echtzeit-Kontrolle des Füllgewichts und automatische Dokumentation jedes einzelnen Vials.
- Lückenlose Serialisierung & Coding: Direktes Bedrucken oder Etikettieren der Vials mit kryoresistenten Markierungen für eine sichere Identifikation im Stickstoff-Umfeld.
- Vollständige GMP-Compliance: Das System ist konsequent nach Annex 1 Richtlinien gestaltet und bietet eine lückenlose Datenintegrität für den Batch-Record.
Sichere Sekundärverpackung mit robotergestütztem Cartonieren
Der Schutz des fertigen Produkts bis zum Patienten ist in der Zell- und Gentherapie von existenzieller Bedeutung. Unsere automatisierten Verpackungslösungen gewährleisten ein sanftes Handling der Primärpackmittel und eine lückenlose Dokumentation, um die Integrität und Rückverfolgbarkeit jeder einzelnen Dosis sicherzustellen.
- Automatisches Aufrichten: Integration kompakter Module zum präzisen Aufrichten von Faltschachteln und Bereitstellen für den Bestückungsprozess.
- Robotergestütztes Cartonieren: Sanftes Einlegen der befüllten Gefässe in Kartons oder Blister-Nester ohne Erschütterungen, um die Produktqualität zu wahren.
- Packbeilagen-Management: Automatisiertes Zuführen und Einlegen von Gebrauchsinformationen (Leaflets) sowie die Kontrolle auf Vollständigkeit.
- Endverpackung & Versiegelung: Verschliessen der Kartons inklusive Originalitätsschutz (Tamper Evident) für maximale Manipulationssicherheit.
Lassen Sie uns Ihre Downstream-Prozesse automatisieren.
Ich berate Sie persönlich zu integrierten Purifikations- und Fill-Finish-Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen.
