Wenn die Produktion aufgrund neuer Regulatorien wie dem Annex 1 stillsteht, zählt jede Sekunde. Ein Bestandskunde rief uns mit höchster Dringlichkeit an: Eine Abfüllanlage aus Crailsheim, Deutschland, wurde stillgelegt – es fehlte ein konformer, demontierbarer Nadelbalken. Das Ergebnis: In nur 14 Tagen lieferten wir die fertige, elektropolierte Lösung inklusive 3.1 Materialzertifikaten und vollständiger Dokumentation.
Die Herausforderung
Neue regulatorische Anforderungen gemäß Annex 1 verlangen höchste Standards in der aseptischen Fertigung. Für unseren Kunden bedeutete dies: Produktionsstillstand bis zur Lösung. Die Uhr tickte, und jeder Tag Stillstand bedeutete erhebliche Kosten und Verzögerungen in der Lieferkette.
Wie geht das? 🖖✨
Wir haben mit Warp 12 Speed gearbeitet – ganz ehrlich: Ich glaube, selbst Scotty wäre bei diesem Zeitplan neidisch geworden! Ein solcher Erfolg gelingt nur durch:
- Pharmabotix Commitment: Unser internes Team hat mit vollem Einsatz und totaler Hingabe an dieser Lösung gearbeitet
- Maximale Agilität: Kurze Entscheidungswege und das Ziel, den Stillstand beim Kunden so kurz wie möglich zu halten
- Starke Partner: Ein Lieferantenstamm, der für uns die „Extra-Meile” geht
Die Lösung
Innerhalb von nur 14 Tagen entwickelten, fertigten und dokumentierten wir einen vollständig konformen, demontierbaren Nadelbalken. Die Lösung erfüllt alle Anforderungen des Annex 1 und wurde mit elektropolierter Oberfläche, 3.1 Materialzertifikaten und vollständiger GMP-Dokumentation geliefert.
Schnelle Reaktion, nachhaltige Qualität
Dieser Erfolg zeigt unsere Fähigkeit, auch unter extremem Zeitdruck Lösungen zu liefern, die höchsten pharmazeutischen Standards entsprechen. Unser modularer Ansatz und unser erfahrenes Netzwerk ermöglichen es uns, flexibel auf dringende Kundenanforderungen zu reagieren – ohne Kompromisse bei Qualität und Compliance.
