Aseptische Automation
Sterilverarbeitung unter höchsten Sicherheitsstandards
Isolator-basierte Produktionssysteme, aseptisches Vial-Filling und kontinuierliche Umgebungsüberwachung für EU GMP Annex 1-konforme Prozesse.
Applikationen
Aseptische Technologien für sterile Produktion
Handling im Isolator
Aseptische Prozesse in der Pharmaproduktion dulden keine Kompromisse. Sie erfordern ein Höchstmaß an Kompetenz in den Bereichen Engineering, Software-Architektur und Robotik – kombiniert mit einer lückenlosen Validierung und Qualifizierung. Unser Expertenteam entwickelt hochspezialisierte Lösungen, die exakt auf die anspruchsvollen Bedingungen in Isolatoren zugeschnitten sind: effizient, effektiv und konsequent auf sterile Sicherheit ausgelegt.
- Hygienic Robotics & Design: Einsatz modernster Stäubli Robotics (HE-Serie) für optimale Dekontaminierbarkeit. Das sterile Design ermöglicht eine rückstandsfreie Reinigung und ist vollständig resistent gegen gängige VHP-Zyklen
- Adaptives Container-Handling: Hochflexible Robotik mit intelligenten Greifsystemen für das sanfte Handling von Kannen, Kanistern, Flaschen, Vials, Penfills oder Spritzen – sicher und ohne Glas-zu-Glas-Kontakt
- Platzoptimierte Integration: Unsere kompakten Automationsmodule beanspruchen minimalen Raum im Isolator, um den laminaren Luftstrom (LAF) nicht zu stören und die Reinraum-Grundfläche optimal zu nutzen
- Smart Changeover: Einfache, schnelle und prozesssichere Umstellung zwischen verschiedenen Gebinden und Formaten zur Maximierung Ihrer Anlagenverfügbarkeit
- Zentrales User Interface: Intuitive Steuerung der gesamten Isolator-Automation über ein hochauflösendes 24-Zoll-Touchscreen (Siemens Unified) für maximale Bediensicherheit
Steriles Abfüllen von Kleinchargen
Die sterile Abfüllung kleiner bis mittlerer Volumina stellt höchste Anforderungen an die Prozesssicherheit bei gleichzeitig hoher Variabilität der Gebinde. Unsere Lösungen sind speziell für den klinischen Bereich und Orphan Drugs konzipiert: Sie bieten volle Prozesskontrolle und kompromisslose Compliance bei minimalem Rüstaufwand.
- Adaptives Liquid Handling: Hochpräzise Abfüllung unterschiedlichster Viskositäten mit einer volumetrischen Genauigkeit von ±1% – ideal für kostbare Wirkstoffe und Kleinstmengen
- Formatflexible Prozessführung: Schneller Wechsel zwischen Vials, Spritzen und Karpullen durch modulare Wechselsysteme und rezeptgesteuerte Parameteranpassung über das zentrale 24" HMI
- Integrierte In-Process-Control (IPC): 100% In-Process-Wägung und sensorbasierte Überwachung aller kritischen Parameter garantieren höchste Ausbeute und lückenlose Dokumentation
- Hygienic Design & VHP-Resistenz: Steriles Maschinendesign mit minimierten Toträumen und voller Beständigkeit gegen Dekontaminationszyklen für einen sicheren Batch-to-Batch-Transfer
- Skalierbare Automatisierung: Von der halbautomatischen Tischlösung bis zur voll integrierten Isolator-Linie – unsere Systeme wachsen mit Ihren Anforderungen im klinischen Lifecycle
Luftkeimsammlung
Die SettleShell ist ein speziell für den Einsatz in Isolatoren entwickelter, passiver Luftkeimsammler. Das patentierte System ermöglicht eine präzise mikrobielle Überwachung der Luft – selbst in handschuhlosen Isolatoren oder an schwer zugänglichen Orten. Durch die Trennung von Bestückung und Aktivierung wird das Risiko von Kontaminationen während des Dekontaminationszyklus (VHP) konsequent eliminiert.
- Wireless-Fernbedienung: Der Schliess- und Öffnungsvorgang wird bequem via Tablet von ausserhalb des Isolators gesteuert. Dies erlaubt den Start der Probenahme exakt nach Abschluss des Dekontaminationszyklus
- VHP-Resistenz & Reinigungsfreundlichkeit: Das Gehäuse aus Edelstahl (1.4404) und Peek ist vollständig VHP-resistent. Produktberührende Teile sind zudem autoklavierbar und halten branchenüblichen Desinfektionsmitteln stand
- Optimale Luftströmung: Das Design ist speziell für horizontale und vertikale Luftströmungen ausgelegt, um die Laminar-Flow-Bedingungen (GMP Klasse A / ISO 5) nicht negativ zu beeinflussen
- Flexibler Öffnungswinkel: Der Deckel ist in einem Winkel von 45° bis 180° frei einstellbar und passwortgeschützt, um eine optimale Exposition des Nährmediums zu gewährleisten
- Maximale Kompatibilität: Die SettleShell ist mit gängigen 90mm Agarplatten (z. B. Biomerieux, PMM) mit oder ohne Bajonettverschluss kompatibel – dies muss aber explizit vor einer Bestellung getestet werden
- Smarte Antriebstechnik: Ausgestattet mit hochwertigen Maxon-Motoren für einen zuverlässigen und präzisen Betrieb unter Reinraumbedingungen
Spezialisierte Lösungen für den Transfer von Primärpackmitteln
Die Anforderungen an die Flexibilität in der Pharma-Produktion steigen – insbesondere beim Transfer von Primärpackmitteln aus Standard-Logistik-Einheiten in kundenspezifische Formate. Wir bieten spezialisierte Lösungen für das Umverpacken von Vials, Spritzen oder Karpullen aus RTU Tub & Nest Konfigurationen in individuelle Blister oder andere Sekundärverpackungen. Von der intelligenten Zuführung der Gebinde bis hin zum präzisen Pick-and-Place-Prozess realisieren wir hocheffiziente Workflows, die Ihre Time-to-Market deutlich verkürzen.
- Smarte Zuführlösungen: Automatisierte Entnahme und Vereinzelung von Primärpackmitteln aus Tub & Nest Systemen
- Präzises Umverpacken: Sanftes, robotergestütztes Handling zur Vermeidung von Glas-zu-Glas-Kontakt und zum Schutz sensibler Oberflächen
- Integrierte Qualitätskontrolle: Inline-Prüfung auf Anwesenheit, korrekte Orientierung oder Beschädigungen direkt im Prozess
- Intuitive grafische Benutzeroberfläche (GUI): Ein zentrales Siemens Unified HMI ermöglicht die grafische Steuerung komplexer Abläufe und reduziert Umrüstzeiten auf ein Minimum
- GMP-konforme Ausführung: Vollständige Einhaltung regulatorischer Anforderungen inklusive eines lückenlosen Dokumentationssatzes (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Maximale Verfügbarkeit: Schnelle Formatwechsel und einfache Reinigung durch hygienisches Design und softwaregestützte Rezeptverwaltung
Lassen Sie uns Ihre aseptischen Prozesse absichern.
Ich berate Sie persönlich zu massgeschneiderten Isolator-Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen.
