Die aseptische Verarbeitungsindustrie hat in den letzten Jahren ein beständiges Wachstum erlebt – mit Fortschritten bei innovativen Therapeutika, der Einführung neuartiger Techniken und Personalprotokolle, der Integration von Robotik und Automatisierung in Abfüllanlagen und der Zunahme schneller mikrobiologischer Methoden, die nur einige der Faktoren sind, die dieses Wachstum vorantreiben.
Die aseptische Herstellung erfolgt an dem Punkt der Arzneimittelherstellung, an dem das Produkt selbst seinen höchsten Wert erreicht. Mit solch hohen Investitionen sind viele komplexe Herausforderungen verbunden, die es zu erörtern, zu erforschen und zu bewältigen gilt – letztlich durch sorgfältige Planung, gründlich geschultes Personal und spezialisierte Anlagen und Ausrüstungen.
Der Markt für aseptische Aufbereitungsanlagen hatte 2015 einen Wert von fast 10 Mrd. USD und wird im nächsten Jahr voraussichtlich 12 Mrd. USD überschreiten und dann bis zum Ende des Jahrzehnts einen Gesamtmarktwert von 50 Mrd. USD erreichen.
Die Branche erlebt auch kritische Veränderungen bei den Vorschriften und Leitlinien – grundlegende Dokumente und Umsetzungsprinzipien müssen dringend analysiert und erörtert werden, und wesentliche Erkenntnisse über die Anwendung von Praktiken des Qualitäts-Risikomanagements bei der Herstellung von biopharmazeutischen Produkten sind wichtiger denn je.
Erkunden Sie mit uns in diesem Jahr die neuen Methoden und Technologien, die die Innovation in diesem Bereich vorantreiben. (Quelle www.smi-online.co.uk)