Unsere Expertise
Vom Konzept zum validierten System – umfassende Engineering-Dienstleistungen für pharmazeutische Automation. Wir liefern End-to-End-Lösungen, die höchste GMP-Standards erfüllen.
Dokumentation & Validierung
Umfassende Dokumentations- und Validierungsdienstleistungen, die sicherstellen, dass Ihre automatisierten Systeme alle regulatorischen Anforderungen erfüllen. Unser erfahrenes Team erstellt umfassende Qualifizierungspakete, die Genehmigungsprozesse beschleunigen und Projektrisiken minimieren. Wir folgen Best Practices der Branche und nutzen unser tiefgreifendes GMP-Wissen, um Dokumentation zu liefern, die sowohl interne Qualitätsstandards als auch externe Audits erfüllt.
Von User Requirements Specifications (URS) bis zu finalen Validierungsberichten bieten wir End-to-End-Dokumentationsdienstleistungen, die einen vollständigen Audit Trail für Ihre automatisierten Systeme schaffen.
- Design Qualification (DQ) und Risikoanalyse-Dokumentation
- Installation Qualification (IQ) Protokolle und Durchführung
- Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ)
- User Requirement Specifications (URS) und Functional Specifications (FS)
- Validation Master Plans (VMP) und Rückverfolgbarkeitsmatrizen
- Änderungsmanagement und Abweichungsmanagement-Prozeduren
Design Engineering
Expertenmassiges mechanisches und prozessorientiertes Design, das Funktionalität nahtlos mit GMP-Konformität verbindet. Unsere Design-Ingenieure nutzen jahrzehntelange Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, um innovative Automationslösungen zu schaffen, die Produktionsabläufe optimieren und gleichzeitig höchste Qualitätsstandards aufrechterhalten. Wir verwandeln komplexe Anforderungen in praktische, fertigungsgerechte Designs.
Jedes Design ist optimiert für Reinraumum gebungen, einfache Wartung und langfristige Zuverlässigkeit, um sicherzustellen, dass Ihre Investition über Jahre hinweg Wert liefert.
- 3D-CAD-Modellierung und detaillierte Engineering-Zeichnungen
- Prozess-P&ID-Entwicklung und -Optimierung
- Reinraumkompatibles Equipment-Design und Layout-Planung
- Materialflussanalyse und Taktzeit-Optimierung Equipment-Design und Layout-Planung
- Ergonomisches Design für Bedienersicherheit und -effizienz
- Design for Manufacturing (DFM) und Assembly (DFA)
Software Engineering
Massgeschneiderte Softwarelösungen für Automatisierungssteuerung und Datenmanagement, die operative Exzellenz fördern. Unsere Software-Ingenieure entwickeln robuste, validierte Anwendungen, die auf Ihre spezifischen Prozessanforderungen zugeschnitten sind. Von SPS-Programmierung bis zu fortschrittlichen SCADA-Systemen und Datenbanklösungen schaffen wir Software, die Produktivität steigert und gleichzeitig vollständige Rückverfolgbarkeit und Compliance gewährleistet.
Wir spezialisieren uns auf die Erstellung intuitiver HMI-Interfaces, die Bediener befähigen und gleichzeitig die strengen Datenintegritätsstandards einhalten, die in der pharmazeutischen Fertigung erforderlich sind.
- SPS-Programmierung
- HMI-Entwicklung mit 21 CFR Part 11 Compliance
- Datenbankdesign und Datenmanagementsysteme
- Rezeptverwaltung und Batch-Control-Software
- Elektronische Batch-Protokolle (EBR) und Data Historians
Schnittstellen & Integration
Professionelle Integrationsdienste, die Ihre Automatisierungssysteme mit MES, ERP, LIMS und anderen Unternehmenssystemen verbinden. Wir schaffen nahtlose Datenflüsse, die manuelle Dateneingabe eliminieren, Fehler reduzieren und Echtzeit-Transparenz über Ihre gesamte Operation bieten. Unsere Integrationsspezialisten verfügen über umfassende Erfahrung mit Industriestandard-Protokollen und kundenspezifischer Interface-Entwicklung.
Von einfachen Datenexporten bis zur komplexen bidirektionalen Integration mit mehreren Systemen stellen wir sicher, dass Ihre Automationslösung perfekt in Ihre bestehende IT-Infrastruktur passt.
- MES-Integration für Produktionsverfolgung und Genealogie
- ERP-Anbindung (SAP, Oracle, Microsoft Dynamics)
- LIMS-Integration für Qualitätsdaten und Test-Workflows
- OPC UA/DA Server und Client Implementierung
Hochpräzise Robotik für anspruchsvolle Umgebungen
Herstellerunabhängige Integration modernster Robotersysteme für pharmazeutische und Biotech-Applikationen. Von hochpräzisen 6-Achs-Robotern über schnelle SCARA-Systeme bis zu kollaborativen Cobots – wir wählen und integrieren die optimale Robotertechnologie für Ihre spezifischen Prozessanforderungen unter Einhaltung strengster Reinraum- und Sterilitätsstandards.
Unsere Robotik-Lösungen sind vollständig kompatibel mit ISO-klassifizierten Reinräumen und VHP-Dekontaminationsverfahren, während adaptive Greiftechnik maximale Flexibilität für verschiedenste Handhabungsaufgaben gewährleistet.
- 6-Achs-Roboter, SCARA und Delta-Systeme für Hochgeschwindigkeitsapplikationen
- ISO-Klasse 5 Reinraum-Konformität und VHP-Kompatibilität
- Kollaborative Robotik (Cobots) für sichere Mensch-Maschine-Interaktion
- Adaptive Greiftechnik mit Kraft-Momenten-Regelung
- Vision-geführte Positionierung und Inline-Qualitätskontrolle
- Herstellerunabhängige Integration (Yaskawa, KUKA, Fanuc, UR, Stäubli)
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