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Pharma & Biotech
Automatisierung
GMP-Compliant
GMP-Konform
Hotmelt

Kleinmengen Toploading Faltschachtelaufrichter

F. Hoffmann La Roche

Mai 2025

Pharma & Biotech

Die Herausforderung

F. Hoffmann La Roche stand vor der Herausforderung, eine bestehende, halbautomatische Produktion mit Kaltleimtechnologie zu modernisieren. Das kritische Szenario war eine limitierte Ausbringungsmenge von lediglich 1 Box pro Minute, was für die geforderten Kleinmengen-Chargen einen Engpass darstellte.

  • Produktivitätslücke: Die manuelle Handhabung verhinderte eine Skalierung auf die Zielvorgabe von 8 Boxen pro Minute (800% Steigerung)
  • Umrüst-Ineffizienz: Lange Stillstandszeiten bei Formatwechseln blockierten die Flexibilität der Linie
  • Sicherheitsrisiken: Der Übergang von Kaltleim auf Hotmelt-Technologie erforderte ein neues Sicherheitskonzept zum Schutz der Bediener vor thermischen Gefahren (160°C bis 170°C Betriebstemperatur)
  • Compliance-Anforderungen: Sicherstellung einer formstabilen, verklebten Schachtel bei gleichzeitig hoher Varianz der Referenzteile
  • Formatvielfalt: Verarbeitung von Faltschachtelzuschnitten (von 170mm x 186mm bis 329mm x 289mm) und Stegzuschnitten (von 173mm x 50mm bis 379mm x 117mm) in einem System

Die Anforderungen waren anspruchsvoll: Eine Lösung für Kleinmengen-Chargen musste flexibel genug sein, um über 20 verschiedene Formatvarianten zu handhaben, gleichzeitig aber GMP-konform und vollständig validierbar sein.

Unsere Lösung

Pharmabotix implementierte einen vollautomatischen Top-Loading Aufrichter, der durch ein modulares Greifer- und Faltsystem besticht:

System-Architektur & Komponenten:

  • Präzisions-Handling: Einsatz von X-Z-Handlingsystemen für Faltschachteln und Stege, kombiniert mit dezentraler Vakuum-Erzeugung über Ejektoren
  • Antriebstechnik: Integration von Jenny Science Linearachsen für hochdynamische Bewegungen und Siemens S210 Achscontrollern
  • Hotmelt-Integration: Einsatz eines Robatech Klebegeräts mit automatisierten Leimdüsen, die während der Fahrt präzise Applikationspunkte setzen
  • HMI & Steuerung: Ein 22″ Touch-Panel im schwenkbaren Tragarm dient als zentrale Schnittstelle, Steuerung via Siemens TIA Portal

Technologische Highlights:

  • Schnellumrüst-Konzept: Durch teilespezifische Wechselteile (Magazine, Greifer) wurde die Umrüstzeit auf unter 3 Minuten reduziert
  • Sicherheitsarchitektur: Trennende Schutzeinrichtungen aus Sicherheitsglas mit sicherheitsrelevanten Zuhaltungen und Überwachung der Hotmelt-Temperatur
  • Validierung: Systemdesign gemäß GMP-Anforderungen mit zentraler Zugriffsverwaltung über Siemens UMC zur Anbindung an die Kundendomäne
  • Kompakte Autonomie: Magazine für mindestens 15 Minuten oder 100 Stück unterbrechungsfreie Produkti

Daten-Integrität & Flexibilität:

  • Passwortgeschützte Parameterverwaltung (PM-CONTROL) für bis zu 200 Parametersätze mit Versionierung
  • Validierte Verarbeitung von über 20 verschiedenen Referenzteil-Kombinationen (Faltschachtel & Steg)
  • Vollständige Kapselung des Hotmelt-Prozesses und Not-Halt-Kategorie 1 für maximalen Personenschutz

Projekt-Galerie

Projektdetails

Kunde

F. Hoffmann La Roche

Branche

Pharma & Biotech

Standort

Kaiseraugst, Schweiz

Projektdauer

13 Monate

Abschluss

Mai 2025

ISPE RAYA Award Gewinner

Stolzer Gewinner des ISPE RAYA Awards für herausragende Innovation in der pharmazeutischen Automation

Schlüsselmerkmale

  • Steigerung von 1 auf 8 Boxen/Minute

  • Umrüstzeit unter 3 Minuten

  • Hotmelt-Integration mit Sicherheitskonzept

  • 20+ Formatvarianten validiert

  • GMP-konforme Validierung

  • Siemens TIA Portal Integration

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