Die Herausforderung
In der pharmazeutischen Produktion stand Big Pharma vor dem Dilemma, dass hochkomplexe Anlagen durch restriktive Compliance-Vorgaben schwer bedienbar wurden. Gleichzeitig führten isolierte Robotersysteme (“Black Boxes”) zu massiven Problemen bei der Datenkonsistenz und Wartung.
- Bedienkomplexität: HMIs waren überladen und erforderten tiefgreifende Programmierkenntnisse für einfachste Anpassungen – selbst qualifizierte Operatoren waren auf externe Dienstleister angewiesen
- Compliance-Risiken: Mangelnde Audit-Trails bei Parameteränderungen gefährdeten die Datenintegrität gemäß 21 CFR Part 11 und drohten bei FDA-Audits zu kritischen Findings zu führen
- Schnittstellen-Chaos: Schwierigkeiten bei der sicheren Anbindung von Maschinen an übergeordnete IT-Systeme (MES/LIMS) führten zu manuellen Datenübertragungen und Medienbrüchen
- Getrennte Datenwelten: Roboterdaten (Positionen, Tools, Jobs) lagen nur auf dem Roboter-Controller und nicht in der zentralen SPS-Steuerung vor – jede Anpassung erforderte das Handbediengerät und spezialisiertes Know-how
- Wartungs-Ineffizienz: Positionsanpassungen nach Wartungen dauerten Stunden statt Minuten, da Roboter-Teach-Prozesse umständlich und fehleranfällig waren
Die Konsequenz: Hohe Stillstandszeiten, teure externe Service-Einsätze, erhöhtes Compliance-Risiko und frustrierte Produktionsteams. Ein einheitliches, intuitives Bedienkonzept war dringend erforderlich.
Unsere Lösung
Pharmabotix entwickelte “The Pharmabotix Way” – ein radikal vereinfachtes, aber streng reguliertes Bedienkonzept, das die Barrieren zwischen Bediener, Roboter und IT-Systemen aufbricht.
Intuitive & Compliant HMI:
- 21 CFR Part 11 Compliance: Jede Interaktion, insbesondere Parameteränderungen, wird lückenlos in einem geschützten Audit-Trail geloggt
- Rollenbasiertes Login: Integration via Siemens UMC oder RFID-Badge-Reader ermöglicht schnellen Zugriff entsprechend der Qualifikation des Bedieners (Operator, Techniker, Administrator)
- Vereinfachtes Frontend: Über eine grafische Oberfläche können Punkte und Positionen ohne Programmiergerät angepasst werden – jede Änderung wird automatisch im Audit-Trail dokumentiert
- Smartphone-ähnliche UX: Touch-optimierte Bedienung mit intuitiver Symbolik, klar strukturierten Menüs und Echtzeit-Feedback reduziert die Einarbeitungszeit massiv
Nahtlose Roboterintegration via SRCI:
- Datenhoheit auf der SPS: Durch die SRCI-Schnittstelle (Siemens Robot Communication Interface) wird der Roboter direkt auf die Siemens-Oberfläche projiziert
- Zentrales Management: Positionen, Jobs, Tools und Frames liegen direkt auf der Steuerungsebene – dies eliminiert die Notwendigkeit, das Handbediengerät des Roboters im laufenden Betrieb zu nutzen
- Live-Visualisierung: 3D-Ansicht des Roboter-Arbeitsbereichs mit grafischem Teach-Modus direkt im HMI für intuitive Positionsanpassungen
Effiziente Konnektivität via OPC UA:
- Schnittstellen zum Kundensystem: Standardisierte OPC UA-Server ermöglichen sicheren Datenaustausch zu MES (Manufacturing Execution System) oder LIMS (Laboratory Information Management System)
- Echtzeit-Synchronisation: Nahtlose Übermittlung von Prozessdaten, Alarmen und Chargendokumentation für lückenlose Rückverfolgbarkeit
- Cybersecurity: Verschlüsselte Kommunikation und Zertifikatsmanagement nach OPC UA Security-Standards schützen kritische Produktionsdaten
Projekt-Galerie
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